El Comité de Moléculas Nuevas y el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB) emitieron una opinión favorable sobre la vacuna contra Covid-19, Moderna, con la indicación para uso de emergencia en personas de 18 años en adelante.
De esa manera se avanza en el proceso para demostrar que cumple que la vacuna desarrollada en Estados Unidos, cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, “indispensables al considerar un producto.
El siguiente paso consiste en la autorización para el uso de emergencia” por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
El comité y subcomité son órganos auxiliares de consulta y son parte de esta comisión reguladora; emiten opiniones no vinculantes sobre medicamentos y demás insumos para la salud, “por lo que este paso no representa todavía una autorización para uso”, aclaró la agencia reguladora.
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Dan aval para que Cofepris autorice uso de emergencia de vacuna Moderna
Y explicó que la opinión técnica favorable o no favorable es emitida basándose en la evidencia científica y médica presentada, y es integrada por los laboratorios a sus expedientes. “La Comisión de Autorización Sanitaria queda pendiente de la solicitud de uso de emergencia de la vacuna”, refirió Cofepris en un comunicado.
Comité de Moléculas Nuevas y Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos emiten opinión favorable por unanimidad para el uso de emergencia de la vacuna COVID-19 (ARNm-1273) Moderna.
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— COFEPRIS (@COFEPRIS) August 16, 2021
Con información de: 24 Horas Nacional