La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta sanitaria dirigida a profesionales de la salud y al sector regulado debido a la detección de la falsificación y comercialización del medicamento Pentrexyl ® 500 mg (ampicilina) en cápsulas.
Esta situación representa un riesgo significativo para la salud pública.
Detalles de la alerta
La alerta se origina tras el análisis técnico y la evaluación de información proporcionada por la empresa ASPEN LABS, S.A. DE C.V.
Se ha identificado que el lote número 20D650 del producto Pentrexyl® 500 mg no contiene el principio activo y presenta una fecha de caducidad original de abril de 2022.
Estas condiciones comprometen la identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad del medicamento.
#COFEPRIS alerta sobre la falsificación y venta irregular de Pentrexyl. Se recomienda verificar su autenticidad y consultar más información en el enlace oficial:https://t.co/2MKmC0k2YW pic.twitter.com/CjuNuZwgBe
— COFEPRIS (@COFEPRIS) February 15, 2025
¿Qué es Pentrexyl ® 500 mg?
Pentrexyl® es la marca comercial de la ampicilina, un antibiótico de amplio espectro utilizado para tratar diversas infecciones bacterianas, incluyendo infecciones del tracto respiratorio, urinario, gastrointestinal y meningitis, entre otras.
Actúa inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana, lo que conduce a la destrucción de las bacterias susceptibles.
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Recomendaciones para profesionales de la salud
- Verificación de Productos: Antes de prescribir o dispensar Pentrexyl® 500 mg, verifique el número de lote y la fecha de caducidad. Evite el uso del lote 20D650.
- Reportes de Sospechas: Si identifica o sospecha la presencia de productos falsificados, repórtelo inmediatamente a las autoridades sanitarias correspondientes.
- Educación al Paciente: Informe a los pacientes sobre los riesgos asociados con medicamentos falsificados y oriéntelos sobre cómo adquirir medicamentos de fuentes confiables.
Consecuencias del uso de medicamentos falsificados
El consumo de medicamentos falsificados puede resultar en:
- Falta de Efectividad Terapéutica: Al no contener el principio activo, el tratamiento de la infección puede fallar.
- Reacciones Adversas: Ingredientes desconocidos o contaminantes pueden causar efectos secundarios inesperados.
- Resistencia Bacteriana: El uso inadecuado de antibióticos puede promover la aparición de bacterias resistentes, complicando futuros tratamientos.
Medidas adoptadas por la Cofepris
La Cofepris está llevando a cabo las siguientes acciones:
- Retiro del Mercado: Implementación de operativos para retirar el lote falsificado de los puntos de venta.
- Investigación: Colaboración con autoridades competentes para identificar y sancionar a los responsables de la falsificación y distribución del producto.
- Comunicación: Difusión de información a través de canales oficiales para alertar a la población y a los profesionales de la salud sobre este riesgo.
La falsificación de medicamentos es una amenaza grave para la salud pública. Se exhorta a los profesionales de la salud y al público en general a mantenerse informados y a reportar cualquier irregularidad relacionada con la comercialización de Pentrexyl® 500 mg u otros medicamentos.
Fuente: Información proporcionada por ASPEN LABS, S.A. DE C.V.