La farmacéutica danesa Bavarian Nordic ha iniciado el proceso de registro sanitario de la vacuna Jynneos en México, tras ingresar la documentación necesaria ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
Este biológico está diseñado para prevenir tanto la viruela como la viruela símica (mpox), y está dirigido exclusivamente a adultos mayores de 18 años que presentan un alto riesgo de exposición al virus.
Ingresa ante #Cofepris trámite de registro sanitario para vacuna contra viruela símica (mpox).
— COFEPRIS (@COFEPRIS) September 4, 2024
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Proceso de revisión de la vacuna
Cofepris recibió el dossier actualizado de la vacuna Jynneos el pasado 3 de septiembre, luego de mantener una comunicación técnica continua con Bavarian Nordic.
El organismo regulador ha anunciado que evaluará la seguridad, calidad y eficacia de la vacuna en un plazo ágil, estimando una resolución en aproximadamente 10 días.
La aprobación de esta vacuna en México marcaría un paso importante en la lucha contra la mpox, especialmente para los grupos de alto riesgo.
Conoce la viruela símica y cómo prevenirla. Aquí les compartimos algunas recomendaciones que emite la Secretaría de Salud Quintana Roo para evitar contagios. Si presentas algún síntoma no te automediques y acude a tu centro de salud más cercano.#UnidosParaTransformar pic.twitter.com/EE4F4Xb55N
— SESA Quintana Roo (@SESA_QROO) August 26, 2024
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¿Qué es la viruela símica?
La viruela símica, conocida también como mpox, es una enfermedad viral que se transmite principalmente a través del contacto directo con lesiones en la piel, fluidos corporales contaminados o gotas respiratorias.
Los síntomas de la mpox suelen aparecer entre cinco y 21 días después de la exposición al virus, e incluyen fiebre de 38°C o más, dolor de cabeza, erupciones cutáneas, dolor de espalda, inflamación de los ganglios linfáticos y dolores musculares.
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Población en riesgo y vacuna
Aunque cualquier persona puede contraer la mpox, aquellos con un sistema inmunológico comprometido, como personas con VIH sin tratamiento, infecciones de transmisión sexual, o quienes reciben tratamientos oncológicos o inmunosupresores, corren un mayor riesgo de sufrir complicaciones severas. Por eso la importancia de la vacuna.
También se consideran en riesgo las mujeres embarazadas y los niños, aunque la vacuna Jynneos no está recomendada para estos grupos.
Del 18 al 24 de agosto se registraron en México 61 casos de Mpox, más conocida como viruela símica. Con esto, se suman seis nuevos casos de contagio y es la Ciudad de México la que cuenta con mayor cantidad de pacientes. #Despierta con @daniellemx_ | #DecideInformado | Sigue la… pic.twitter.com/T7iVOSwMfU
— NMás (@nmas) September 3, 2024
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Contexto global de la mpox
El virus de la mpox fue detectado por primera vez en África en 1970, y existen dos cepas principales: la de la cuenca del Congo, que es más severa, y la de África Occidental, de menor gravedad.
El 14 de agosto de 2024, la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró que el aumento de casos de mpox en la República Democrática del Congo y otros países africanos constituye una emergencia de salud pública de importancia internacional.
Cofepris evaluará rigurosamente la información científica presentada por Bavarian Nordic para garantizar que la vacuna Jynneos cumpla con todos los requisitos de seguridad y eficacia antes de autorizar su uso en México.